Dr. med. habil. Stephan T. Kiessig

Dr. med. habil. Stephan T. Kiessig

Von 1992 bis 2001 Leiter R&D Diagnostika bei der Immuno GmbH. Gleichzeitig übernahm er in diesem Bereich sowie im Plasmabereich arzneimittelrechtliche Verantwortung als Kontrollleiter sowie als Herstellungsleiter und später als leitende ärztliche Person für die Plasmazentren Mannheim, Heidelberg, Aachen, Karlsruhe und Saarbrücken. Von 2001 bis 2005 baute er in der DGH (Deutsche Gesellschaft für Humanplasma) als Medizinischer Direktor die Blut- und Plasmaspendezentren Koblenz, Dessau, Krefeld und Dresden auf. 2005 bis 2008 CSO (Chief Science Officer) der LipoNova AG. 2008 - 2013 bei der Haema AG, leitende ärztliche und sachkundige Person für Nordrhein-Westfalen. Danach in der Funktion CEO, GF, Sachkundige Person bei der Ruhrplasma in Bochum. Derzeit CMO und QP bei VCC Medical Deutschland und der FBM.

Since 05/2015

PreviPharma Consulting GmbH

Chief Medical Officer

Development of plasma derived medicinal products (Products: intravenous immunoglobulin, Prothrombin Complex, Hyperimmunoglobulins, Proteins from the fibrinolytic pathway, etc.;
Methods: different fractionation methods, Ion exchange chromatography, HIC, HILIC, SD-Treatment, feed preparation, etc;
Analytical methods: IgG, IgA, IgM, TP, Albumin, ELISA, Western blotting, coagulation assays [one-stage and clotting], fibrinolytic assays, SDS-Page, SEC, HPLC, MS, etc.)

Since 06/2017

FBM-Pharma GmbH, Ludwigshafen am Rhein

Qualified Person

Manufacturing of autologous blood products (AHIT)
QC: Sterility testing, LPS detection
Manufacturing: Clean room technology

Since 01/2017

VCC Medical Deutschland, Ludwigshafen am Rhein

Chief Medical Officer

2008 – 2013

HAEMA AG, Leipzig/Dortmund/Bonn/Essen/Hamm

Qualified Person and Medical Head

Manufacturing of Red blood cell concentrates, Platelets, Plasma for Therapy, Plasma for Fractionation, autologous blood products
Analytical Methods: serological testing, NAT-Testing, validation of all methods
Manufacturing: Freezing, storage, Validation of all processes

2005 – 2008

LipoNova GmbH, Hannover

CSO, authorised officer and Qualified Person

Manufacturing of an autologous tumor vaccine (Reniale®)

QC: cell vitality, proteomics, serological testing, NAT-Testing, validation of all methods, sterility testing, LPS detection
Manufacturing: Clean room technology

Manufacturing: Cell culture, cell banking, cell preparation, Freezing, storage, Validation of all processes

2002 – 2004

DGH (Deutschen Gesellschaft für Humanplasma mbH)

Qualified Person and Medical Head

Manufacturing of Plasma for Fractionation,
Analytical Methods: serological testing, NAT-Testing, validation of all methods
Manufacturing: Freezing, storage, Validation of all processes

1992 – 2002

IMMUNO GmbH / Baxter AG, Heidelberg

2001 – 2002

Head Medical Coordination, R&D

Head Physician at plasma centre Karlsruhe, Head of Production

Head Physician plasma centre Saarbrücken, Head of Production

Head of Production plasma centre Aachen

2000 – 2005

Head working party „Regulatory Affairs“ of the ARGE

Member of the senior management team „Plasma Sourcing Europe“

1999 – 2002

Medical Head plasma centre Mannheim, Head of Production

Head of the Working party „Donor data base“

Head Research & Development Plasma Sourcing,

Study monitor for SIPLA

« zur Übersicht